Datapir Touch Spirometer

Eigenschaften:

- Hochauflösender Farb-Touchscreen.
-Interner Drucker.
- Wiederaufladbare Batterie.
- 3 Betriebsarten: Primärversorgung, Arbeitsmedizin oder Diagnostik.
- Spirometrie-Qualitätskontrollprogramm: Testqualitätsstufen, Genauigkeitsüberprüfung und Kalibrierungsprogramm.
- Module: SpO2, PIM-PEM, Schnüffel- und Wetterstation.
- Datenbank mit mehr als 3000 Tests mit Grafiken.
- Tests: FVC, VC, MVV, Bronchodilatation, Bronchokonstriktion.
- Gleichzeitige F/V- und V/T-Diagramme.
- Grafische Anreize für Erwachsene und Kinder.
- Hilfe auf dem Bildschirm.
- Integrierter Temperatursensor.
- Konnektivität über USB, BLUETOOTH oder ETHERNET*.
- Interoperabilität kompatibel mit HL7 (Spirometrie-CDA)**.
- Geeignet für Telemedizin.
- Es verfügt über einen PIN-Code (zur Einhaltung des Organic Law on Data Protection, LOPD).
*Ethernet: Internetverbindung zum Versenden von Tests per E-Mail und zur Fernabfrage von Daten.
**HL7: Health Level Seven ist ein internationaler Standard für die Interoperabilität von Gesundheitssysteminformationen. (Mit der W20s-Software).
CDA: Klinische Dokumentarchitektur.

Konnektivität:

-USB
-Ethernet
-HL7
-Bluetooth

Technische Spezifikationen:

- Durchflusswandler: Fleisch, Turbine oder Einweg (Lilly)
- Messbereich (BTPS): Durchfluss 0 ± 16 l/s; Volumen 0 bis 10 l
- Genauigkeit (BTPS): Durchfluss 5 % oder 200 ml/s; Volumen: 3 % oder 50 ml (ATS/ERS)
- Dynamischer Widerstand: 1,47 hPa (
- Bildschirm: Hochauflösender 5,7-Zoll-VGA-Farb-Touchscreen mit 640 x 480 Pixeln
- Drucker: 112 mm Wärmebild und Grafik
- Wiederaufladbare Batterie: Ni-Mh 10,8 V 2500 mAh. Autonomie von ca. 1,5 Stunden.
- Anzahl der Manöver pro Patient: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
- Arbeitstemperatur-Feuchtigkeit: 5 bis 40 °C. < 85 % (keine Kondensation)
- Essen: 100 bis 240 V, 50 bis 60 Hz
- Leistung: 30W
- Maße: 195x270x100mm
- Gewicht: 1,7 kg
- Lagertemperatur: -20 °C bis 70 °C
- Richtlinie: 93/42/EWG über Medizinprodukte, Produkt der Klasse IIa
- Regeln: EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015, EN ISO 14971:2012, EU 2016/679, EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A11:2012 + A1:2013 + AC:2014, EN 60601-1-2:2015, EN ISO 10993-1:2009 + AC:2010, EN 60601-1-6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 26782:2009 + AC :2009, EN ISO23747:2015, EN 62304:2006 + AC:2008 + A1:2015, EN ISO 80601-2-61:2011, EN 60721:1995, EN 60068:1999, EN 1041:2008, EN ISO 15223- 1:2016, EN980:2008.

Verweise:

-Fleisch
- Turbine
- Einweg

Parameter:

FVC/Bronchodilatation FVC (l), FEV1 (l), FEV1/FVC (%), PEF (l/s), FEF50 % (l/s), FEF25-75 % (l/s), FEV6 (l), FEV1/FEV0 .5 (-), PEFT (s), Vext (l), FIVC (l), FIF50 %, FEF50/FIF50, QC-Klasse, FEV.5 (l), FEV3 (l), FEV.5/FVC (% ), FEV3/FVC (%), FEV1/VC (%), FEV1/FEV6 (%), FEV1/PEF (%), FEV1/FIV1 (-), PEF/PIF (-), FEF25 % (l/s ), FEF75 % (l/s), FEF75-85 % (l/s), FET25-75 (s), FET100 (s), FIV1 (l), FIV1/FIVC (%), PIF (l/s) , MTT (s), MVVInd (l/min), COPD-Index (%), Lungenalter (Jahre). V.C. VC (l), TV (l), ERV (l), IRV (l), IC (l), Ti (s), Te (s), Tt (s), Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min), Br./min (Br/min) Bronchokonstriktion FVC (l), FEV1 (l), PEF (l/s), FEF25-75 % (l/s), PDx Sp0 ₂ SpO ₂ Maximum (%), SpO ₂ Mittelwert (%), SpO ₂ Minimum (%), SpO ₂ Std (%), PR Maximum (BPM), PR Durchschnitt (BPM), PR Minimum (BPM), PR Std (BPM), CT90 (%), CT80 (%), CT70 (%), HDI-4, HDI- 3, HDI-2, Testzeit (hh:mm:ss)

Betriebsarten:

Modus Arbeitsmedizin (OC): Zielgruppe sind Präventionszentren und Gegenseitigkeitsgesellschaften. Es ermöglicht die schnelle und einfache Durchführung von FVC- und Bronchodilatationstests zur Früherkennung berufsbedingter Lungenerkrankungen. Primärversorgungsmodus (PC): Zielgruppe sind Primärversorgungszentren. Es ermöglicht Ihnen, die Haupttests mit interaktiven Hilfsmitteln durchzuführen, um Spirometrien von ähnlicher Qualität wie in einem spezialisierten Zentrum zu erhalten (Spirometrie-Qualitätskontrolle). Es ermöglicht die Erkennung und Überwachung der häufigsten Atemwegserkrankungen wie ASTHMA oder COPD. Diagnosemodus (DG): Zielgruppe sind spezialisierte Lungenfunktionslabore zur Diagnose von Lungenerkrankungen. Es handelt sich um den umfassendsten Modus, der neben den Funktionalitäten der OC- und AP-Modi auch Bronchokonstriktionstests und eine detailliertere Überwachung der Manöver ermöglicht.

Qualitätskontrollprogramm:

Qualitätskontrollprogramm für die Spirometrie:

- Der DATOSPIR touch verfügt über eine automatische Qualitätskontrollfunktion, basierend auf den Empfehlungen des National Lung & Health Education Program (NLHEP).

- QC-Eingabeaufforderungen: Zur Unterstützung des Technikers bei der Bereitstellung guter Anweisungen für den Patienten, um qualitativ hochwertige Spirometrietests durchzuführen. Am Ende eines Manövers informiert Sie eine Warnung auf dem Bildschirm über die Zulässigkeit.

- QC-Bewertungen: Am Ende des Tests wird eine Qualitätsbewertung von A bis F angezeigt, die die Zuverlässigkeit der Ergebnisse gemäß den NLHEP-Kriterien anzeigt.

Programm zur Genauigkeitsüberprüfung:

Die ATS/ERS-Empfehlung von 2005 empfiehlt, Spirometer regelmäßig auf Volumengenauigkeit zu testen.

Um zu überprüfen, ob die Wandler korrekt messen, verfügt das Spirometer über ein einfaches Überprüfungsverfahren, das nur wenige Sekunden dauert.