Spiromètre tactile Datapir

Caractéristiques:

- Écran tactile couleur haute résolution.
-Imprimante interne.
- Batterie rechargeable.
- 3 modes de fonctionnement : Soins Primaires, Médecine du Travail ou Diagnostic.
- Programme de contrôle qualité de la spirométrie : niveaux de qualité des tests, vérification de l'exactitude et programme d'étalonnage.
- Modules : SpO2, PIM-PEM, Sniff et Station Météo.
- Base de données de plus de 3000 tests avec graphiques.
- Tests : FVC, VC, MVV, Bronchodilatation, Bronchoconstriction.
- Graphiques F/V et V/T simultanés.
- Incitations graphiques adultes et pédiatriques.
- Aide à l'écran.
- Capteur de température intégré.
- Connectivité via USB, BLUETOOTH ou ETHERNET*.
- Interopérabilité compatible avec HL7 (spirométrie CDA)**.
- Convient à la télémédecine.
- Il dispose d'un code PIN (pour le respect de la loi organique sur la protection des données, LOPD).
*Ethernet : Connectivité Internet pour l'envoi de tests par email et la consultation des données à distance.
**HL7 : Health Level Seven est une norme internationale pour l'interopérabilité des informations sur les systèmes de santé. (En utilisant le logiciel W20s).
CDA : Architecture des documents cliniques.

Connectivités :

-USB
-Ethernet
-HL7
-Bluetooth

Spécifications techniques:

- Transducteur de débit : Fleisch, turbine ou jetable (lilly)
- Plage de mesure (BTPS) : Débit 0 ± 16 l/s ; Contenance 0 à 10 l
- Précision (BTPS) : Débit 5% ou 200 ml/s ; Volume : 3 % ou 50 ml (ATS/ERS)
- Résistance dynamique : 1,47 hPa (
- Écran: Écran tactile couleur VGA haute résolution 640 x 480 px de 5,7 pouces
- Imprimante: Thermique et graphique de 112 mm
- Batterie rechargeable: Ni-MH 10,8 V 2500 mAh. Autonomie d'environ 1h30.
- Nombre de manœuvres par patient : 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
- Température-humidité de travail : 5 à 40ºC. < 85% (pas de condensation)
- Nourriture: 100 à 240 V, 50 à 60 Hz
- Pouvoir: 30W
- Dimensions : 195x270x100mm
- Poids: 1,7kg
- Température de stockage: -20ºC à 70ºC
- Directive : 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux, produit de classe IIa
- Règles: EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015, EN ISO 14971:2012, UE 2016/679, EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A11:2012 + A1:2013 + AC:2014, EN 60601-1-2:2015, EN ISO 10993-1:2009 + AC:2010, EN 60601-1-6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 26782:2009 + AC :2009, EN ISO23747:2015, EN 62304:2006 + AC:2008 + A1:2015, EN ISO 80601-2-61:2011, EN 60721:1995, EN 60068:1999, EN 1041:2008, EN ISO 15223- 1:2016, EN980:2008.

Les références:

-Fleisch
-Turbine
- Jetable

Paramètres:

CVF/Bronchodilatation CVF (l), FEV1 (l), FEV1/FVC (%), DEP (l/s), FEF50%(l/s), FEF25-75% (l/s), FEV6 (l), FEV1/FEV0 .5 (-), PEFT (s), Vext (l), FIVC (l), FIF50 %, FEF50/FIF50, Grade QC, FEV.5 (l), FEV3 (l), FEV.5/FVC (% ), FEV3/FVC (%), FEV1/VC (%), FEV1/FEV6 (%), FEV1/PEF (%), FEV1/FIV1 (-), DEP/PIF (-), FEF25% (l/s ), FEF75 % (l/s), FEF75-85 % (l/s), FET25-75 (s), FET100 (s), FIV1 (l), FIV1/FIVC (%), PIF (l/s) , MTT (s), MVVInd (l/min), indice de BPCO (%), âge pulmonaire (années). V.C. VC (l), TV (l), ERV (l), IRV (l), IC (l), Ti (s), Te (s), Tt (s), Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min), Br./min (Br/min) Bronchoconstriction CVF (l), VEMS (l), DEP (l/s), FEF25-75 % (l/s), PDx Sp0 2 SpO 2 Maximum (%), SpO 2 Moyenne (%), SpO 2 Minimum (%), SpO 2 Std (%), PR maximum (BPM), PR moyen (BPM), PR minimum (BPM), PR standard (BPM), CT90 (%), CT80 (%), CT70 (%), HDI-4, HDI- 3, HDI-2, durée du test (hh:mm:ss)

Modes de fonctionnement :

Mode Médecine du Travail (OC) : Destiné aux centres de prévention et aux mutuelles. Il permet de réaliser rapidement et facilement des tests de CVF et de bronchodilatation pour la détection précoce des maladies pulmonaires d'origine professionnelle. Mode soins primaires (PC) : Destiné aux centres de soins primaires. Il permet de réaliser les principaux tests avec des aides interactives pour obtenir des spirométries de qualité similaire à celles d'un centre spécialisé (Contrôle qualité spirométrie). Il permet la détection et le suivi des maladies respiratoires les plus répandues comme l'ASTHME ou la BPCO. Mode diagnostic (DG) : Destiné aux laboratoires spécialisés en fonction pulmonaire pour le diagnostic des maladies pulmonaires. C'est le mode le plus complet, permettant des tests de bronchoconstriction et un suivi plus détaillé des manœuvres, en plus des fonctionnalités des modes OC et AP.

Programme de contrôle qualité :

Programme de contrôle qualité de la spirométrie :

- Le DATOSPIR touch intègre une fonction de contrôle qualité automatique, basée sur les recommandations du National Lung & Health Education Program (NLHEP).

- Invites QC : pour aider le technicien à fournir de bonnes instructions au patient pour obtenir des tests de spirométrie de haute qualité. A la fin d'une manœuvre, un avertissement sur l'écran vous informera de son acceptabilité.

- Notes QC : A la fin du test, une note de qualité de A à F sera affichée qui indiquera la fiabilité des résultats, selon les critères NLHEP.

Programme de vérification de l'exactitude :

La recommandation ATS/ERS 2005 conseille de tester périodiquement la précision du volume des spiromètres.

Pour vérifier que les transducteurs mesurent correctement, le spiromètre comprend une procédure de vérification simple, qui ne nécessite que quelques secondes.