Datapir Touch-spirometer

Kenmerken:

- Kleurenaanraakscherm met hoge resolutie.
-Interne printer.
- Oplaadbare batterij.
- 3 werkingsmodi: Eerstelijnsgeneeskunde, Arbeidsgeneeskunde of Diagnostiek.
- Spirometriekwaliteitscontroleprogramma: testkwaliteitsgraden, nauwkeurigheidscontrole en kalibratieprogramma.
- Modules: SpO2, PIM-PEM, Snuffel- en Weerstation.
- Database met meer dan 3000 tests met afbeeldingen.
- Tests: FVC, VC, MVV, bronchodilatatie, bronchoconstrictie.
- Gelijktijdige F/V- en V/T-grafieken.
- Grafische prikkels voor volwassenen en kinderen.
- Hulp op het scherm.
- Geïntegreerde temperatuursensor.
- Connectiviteit via USB, BLUETOOTH of ETHERNET*.
- Interoperabiliteit compatibel met HL7 (spirometrie CDA)**.
- Geschikt voor telegeneeskunde.
- Het heeft een pincode (voor naleving van de organieke wet inzake gegevensbescherming, LOPD).
*Ethernet: Internetverbinding voor het versturen van toetsen per e-mail en het op afstand raadplegen van gegevens.
**HL7: Gezondheidsniveau zeven is een internationale standaard voor de interoperabiliteit van informatie over gezondheidszorgsystemen. (Met behulp van W20s-software).
CDA: Klinische documentarchitectuur.

Connectiviteiten:

-USB
-Ethernet
-HL7
-Bluetooth

Technische specificaties:

- Flowtransducer: Fleisch, turbine of wegwerp (lilly)
- Meetbereik (BTPS): Stroom 0 ± 16 l/s; Volume 0 tot 10 l
- Nauwkeurigheid (BTPS): Stroom 5% of 200 ml/s; Volume: 3% of 50 ml (ATS/ERS)
- Dynamische weerstand: 1,47 hPa (
- Scherm: 640x480px 5,7-inch VGA-kleurentouchscreen met hoge resolutie
- Printer: 112 mm thermisch en grafisch
- Oplaadbare batterij: Ni-Mh 10,8V 2500mAh. Autonomie van ongeveer 1,5 uur.
- Aantal manoeuvres per patiënt: 8 FVC, 8 VC, 8 MVV
- Werktemperatuur-vochtigheid: 5 tot 40ºC. < 85% (geen condensatie)
- Voedsel: 100 tot 240 V, 50 tot 60 Hz
- Stroom: 30W
- Dimensies: 195x270x100mm
- Gewicht: 1,7 kg
- Bewaar temperatuur: -20ºC tot 70ºC
- Richtlijn: 93/42/EEG betreffende medische hulpmiddelen, productklasse IIa
- Reglement: EN ISO 13485:2016+AC:2018, EN ISO 9001:2015, EN ISO 14971:2012, EU 2016/679, EN 60601-1:2006 + AC:2010 + A11:2012 + A1:2013 + AC:2014, EN 60601-1-2:2015, EN ISO 10993-1:2009 + AC:2010, EN 60601-1-6:2010+A1:2015, EN 62366:2008+A1:2015, EN ISO 26782:2009 + AC :2009, EN ISO23747:2015, EN 62304:2006 + AC:2008 + A1:2015, EN ISO 80601-2-61:2011, EN 60721:1995, EN 60068:1999, EN 1041:2008, EN ISO 15223- 1:2016, EN980:2008.

Referenties:

-Fleisch
-Turbine
- Wegwerpbaar

Parameters:

FVC/bronchodilatatie FVC (l), FEV1 (l), FEV1/FVC (%), PEF (l/s), FEF50%(l/s), FEF25-75% (l/s), FEV6 (l), FEV1/FEV0 .5 (-), PEFT (s), Vext (l), FIVC (l), FIF50%, FEF50/FIF50, QC-kwaliteit, FEV.5 (l), FEV3 (l), FEV.5/FVC (% ), FEV3/FVC (%), FEV1/VC (%), FEV1/FEV6 (%), FEV1/PEF (%), FEV1/FIV1 (-), PEF/PIF (-), FEF25% (l/s ), FEF75% (l/s), FEF75-85% (l/s), FET25-75 (s), FET100 (s), FIV1 (l), FIV1/FIVC (%), PIF (l/s) , MTT (s), MVVInd (l/min), COPD Index (%), Longleeftijd (jaren). V.C. VC (l), TV (l), ERV (l), IRV (l), IC (l), Ti (s), Te (s), Tt (s), Ti/Tt (%) MVV MVV (l/min), Br./min (Br/min) Bronchoconstrictie FVC (l), FEV1 (l), PEF (l/s), FEF25-75% (l/s), PDx Sp0 ₂ SpO ₂ Maximaal (%), SpO ₂ Gemiddelde (%), SpO ₂ Minimaal (%), SpO ₂ Std (%), PR maximum (BPM), PR gemiddelde (BPM), PR minimum (BPM), PR Std (BPM), CT90 (%), CT80 (%), CT70 (%), HDI-4, HDI- 3, HDI-2, Testtijd (uu:mm:ss)

Bedrijfsmodi:

Arbeidsgeneeskunde (OC)-modus: Gericht op preventiecentra en onderlinge maatschappijen. Hiermee kunnen FVC- en bronchodilatatietests snel en eenvoudig worden uitgevoerd voor de vroege detectie van longziekten met een beroepsmatige oorsprong. Eerstelijnszorg (PC)-modus: Gericht op eerstelijnszorgcentra. Hiermee kunt u de belangrijkste tests uitvoeren met interactieve hulpmiddelen om spirometrieën te verkrijgen van vergelijkbare kwaliteit als die van een gespecialiseerd centrum (kwaliteitscontrole van spirometrie). Het maakt de detectie en monitoring van de meest voorkomende luchtwegaandoeningen zoals ASTMA of COPD mogelijk. Diagnosemodus (DG): Gericht op gespecialiseerde longfunctielaboratoria voor de diagnose van longziekten. Het is de meest complete modus, die bronchoconstrictietests en een gedetailleerdere monitoring van de manoeuvres mogelijk maakt, naast de functionaliteiten van de OC- en AP-modi.

Kwaliteitscontroleprogramma:

Spirometrie kwaliteitscontroleprogramma:

- De DATOSPIR touch bevat een automatische kwaliteitscontrolefunctie, gebaseerd op de aanbevelingen van het National Lung & Health Education Program (NLHEP).

- QC-aanwijzingen: om de technicus te helpen bij het geven van goede instructies aan de patiënt om spirometrietests van hoge kwaliteit te verkrijgen. Aan het einde van een manoeuvre informeert een waarschuwing op het scherm u over de aanvaardbaarheid ervan.

- QC-cijfers: Aan het einde van de test wordt een kwaliteitscijfer van A tot F weergegeven dat de betrouwbaarheid van de resultaten aangeeft, volgens de NLHEP-criteria.

Nauwkeurigheid verificatieprogramma:

De aanbeveling van ATS/ERS uit 2005 adviseert om spirometers periodiek te testen op volumenauwkeurigheid.

Om te verifiëren dat de transducers correct meten, beschikt de spirometer over een eenvoudige verificatieprocedure, die slechts enkele seconden in beslag neemt.